[프레스나인] 유바이오로직스는 재조합단백질 백신인 유코백-19(EuCorVac-19)의 3상 임상시험 중간결과를 확보했다고 26일 밝혔다. 

유바이오로직스는 국내 1/2상에 이어 지난해 3분기부터 보건복지부 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업단'의 지원으로 필리핀에서 3상을 진행했다.

3상은 만 18세 이상의 필리핀 성인 약 2600명을 대상으로 진행 중이다. 아데노바이러스벡터 백신(ChAdOx1)을 대조백신으로, 면역원성에서의 우월성과 혈청 반응율에서의 비열등성을 입증했다고 유바이오로직스는 전했다.

유바이오로직스에 따르면 면역원성 결과에선 코로나19 감염을 예방하는 효과를 가진 중화항체의 형성이 대조백신 대비 유코백-19에서 2배 이상 높았다. 또한 백신 접종 후 중화항체가가 4배 이상 증가한 혈청반응율 역시 유코백-19에서 높게 나타나 이번 3상의 면역원성 주평가 지표를 충족했다.

65세 이상 고령자의 중화항체가 및 혈청반응율도 대조백신 대비 상대적으로 우수해 고령층에서도 유코백-19가 효과적으로 사용될 수 있음을 보였다. 또한 부수적으로 진행된 오미크론 BA.5 변이주에 대한 면역원성 분석 결과에서도 유코백-19가 대조백신보다 2배 이상 높은 중화항체가를 보였다.

안전성 결과에서 예측된 이상사례는 유코백-19가 대조백신 대비 다소 낮은 발생율을 보였고, 예측되지 않은 이상사례는 두 백신 간 발생율 차이가 없는 것으로 나타났다.

이번 임상 결과를 토대로 유바이오로직스는 이르면 이달내 필리핀 품목허가를 신청할 계획이며, 이번 필리핀 3상과 동시에 임상을 진행한 콩고민주공화국에서도 결과가 취합 후, 4분기에 허가 신청을 계획하고 있다.

또한 오미크론 하위 XBB 변이주에 대응하기 위한 단가백신 또는 초기 코로나19 바이러스(우한주) 항원을 포함하는 2가 백신에 대한 임상시험계획(IND) 신청도 곧이어 진행할 계획이다.

유바이오로직스 관계자는 “글로벌 팬데믹을 경험하면서 이번 3상 참여자 모집과 임상 진행에서 많은 시간이 소요됐다"며 "면역증강제 플랫폼 기술을 처음으로 적용한 유코백-19 백신이 국제적으로 기승인 된 대조백신 대비 효과가 있었다는 점에서 큰 성과를 얻었다"고 말했ㄷ.

이어 “동일한 백신개발 플랫폼을 사용해 올해 하반기 임상에 진입할 호흡기세포융합바이러스, 대상포진 등 백신 개발도 더 탄력을 받을 것”이라고 기대했다.