[프레스나인] 엘앤케이바이오메드는 척추고정장치 2종(Accelfix spinal fixation system, Lnk posterior cervical fixation system & castleLox-s posterior cervical fixation system)이 호주식품의약품안전청(TGA)으로부터 수입품목허가를 취득했다고 3일 밝혔다.

이번에 인증을 받은 제품은 경추와 요추에 적용되는 척추 고정 장치로 보험급여적용을 위한 심의 과정을 거쳐 오는 11월부터 본격적으로 호주의 척추 질환환자에게 임상 적용이 가능하다.

엘앤케이바이오메드 관계자는 “호주 척추임플란트 시장은 미국에 이어 세계에서 두 번째로 높은 보험 가격이 형성돼 수익성이 높은 매력적인 시장이라 진입장벽이 매우 높은 시장으로 분류된다”면서 “이번에 엘앤케이바이오메드가 호주시장에 경쟁력 있는 혁신 제품군을 추가로 인증받은 것은 제2의 미국 시장을 개척하는 전략적 의미를 가진 것”이라고 설명했다.

이어 “척추임플란트 주력 제품군이 어려운 호주TGA 관문을 통과한 데 이어 보험 적용 절차까지 마무리되면 호주 시장은 엘앤케이바이오메드의 글로벌 전략에서 중요한 성장 동력이 될 것”으로 전망했다.