[프레스나인] ♢셀트리온 '스테키마' 유럽 주요 5개국 출시 완료

셀트리온이 독일과 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스 등 유럽 주요 5개국에 자가면역질환 치료제 '스테키마(성분명 우스테키누맙)' 출시를 완료하고 포트폴리오 시너지를 앞세워 시장 공략에 본격 나섰다고 밝혔다.

셀트리온은 이달 20일(현지 시각) 유럽 주요국 중 하나인 프랑스에 스테키마를 출시했다. 셀트리온 프랑스 법인은 스테키마 출시에 맞춰 염증성 장질환 전문의와 환자를 중심으로 홍보 활동을 진행하고 있으며, 특히 '램시마 제품군(성분명 인플릭시맙, IV·SC)', '유플라이마(성분명 아달리무맙)'와 처방의가 겹치는 만큼 기존 제품을 판매하며 쌓아 올린 인적 네트워크를 적극 활용해 시장을 빠르게 선점할 방침이다. 또한 내달부터 스테키마 관찰임상을 시작하는 등 의사 니즈를 고려한 맞춤형 마케팅 활동을 통해 프랑스 자가면역질환 시장을 공략할 계획이다. 

또 다른 핵심 시장인 영국에서는 지난달 2일 스테키마가 출시됐다. 영국은 우스테키누맙의 궤양성 대장염 적응증 특허가 일찍 무효화됨에 따라 이를 포함한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 전체 적응증 확보로 시장성을 갖춘 상황이다. 특히 셀트리온 영국 법인은 스테키마 출시 전에 이미 4개 행정구역 에서 진행된 국가보건서비스(NHS) 입찰 계약을 완료해 안정적인 제품 공급을 위한 기반 마련에 성공했다. 여기에 더해 케임브리지 대학병원 NHS 재단신탁(Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust), 런던의 가이스 엔 세인트 토마스 NHS 신탁(Guy's and St Thomas' NHS Trust) 등 NHS 산하 주요 병원에 대한 연구 지원을 지속하며 신뢰 관계를 구축한 점도 의료진 대상의 스테키마 인지도, 선호도 향상에 큰 도움이 될 전망이다. 

이달 중순에는 이탈리아와 스페인에서도 스테키마를 출시하며 시장 공략에 돌입했다. 셀트리온은 현지 법인 주도로 정부 입찰, 병원 입찰 등 각 국가별 제약 시장 특성에 부합하는 맞춤형 영업 전략을 전개해 나가면서 우스테키누맙 시장 선점에 나설 방침이다. 특히 현지에서는 셀트리온이 뛰어난 치료 효능의 바이오 의약품을 합리적인 가격에 공급하고 있을 뿐 아니라 기존 제품을 판매하며 구축한 탄탄한 유통망을 보유하고 있어 스테키마가 환자의 의료 접근성 향상을 이끄는 긍정적 역할을 할 것으로 기대하고 있다. 

셀트리온은 자가면역질환 치료제 포트폴리오 간의 시너지를 적극 활용해 스테키마 처방 확대를 가속화할 계획이다. 의사는 환자 상태를 고려해 가장 적합한 치료제를 처방해야 하고 내성, 효능 감소 등이 발생할 경우 다른 1차 치료제로 교체하게 되는데, 셀트리온은 스테키마를 포함해 자가면역질환 제품만 4종을 보유하고 있어 처방의들의 치료 선택권을 안정적으로 보장해 줄 수 있다. 이와 함께 번들링(bundling)을 비롯해 기존 제품과 연계한 다양한 영업 전략을 운영할 수 있다는 점도 스테키마 판매 확대를 이끌 전망이다. 

셀트리온 김동규 프랑스 법인장은 "기존 제품을 판매하며 쌓아온 셀트리온 브랜드에 대한 신뢰에 더해 스테키마 출시로 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨(IL) 억제제까지 아우르는 자가면역질환 포트폴리오를 갖추게 됨에 따라 현지 의료진과 환자들의 기대감이 높아지고 있다"며 "제품간 판매 시너지가 분명한 만큼, 출시 초반부터 마케팅 활동을 적극적으로 운영하면서 스테키마가 셀트리온의 실적 성장을 이끌 주요 제품으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 

한편, 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2023년 유럽 우스테키누맙 시장 규모는 약 31억 달러(한화 약 4조 3,400억 원) 로 추산되며, 글로벌 전체 시장 규모는 약 204억 달러(한화 약 28조 5,600억 원)에 달한다. 셀트리온은 올해 유럽 내 스테키마 판매 국가를 확대해 나가면서 세계 최대 의약품 시장인 미국에도 본격 출시해 글로벌 우스테키누맙 시장을 공략할 계획이다.

 

♢대웅제약, 용산경찰서 경찰관 100명 '디지털 심전도' 검사 지원

대웅제약(대표 이창재·박성수)이 ESG 캠페인 'SAVE THE HERO'의 일환으로 서울 용산경찰서를 방문, 100여 명의 경찰관에게 부정맥 예방을 위한 심전도 검사와 건강 음료차를 제공했다고 밝혔다.

'SAVE THE HERO' 캠페인은 우리 주변의 숨은 영웅들을 대상으로 부정맥 질환의 예방과 조기 검진의 중요성을 알리기 위해 기획됐다. 이번 캠페인은 국민들의 안전을 위해 24시간 헌신하는 대한민국 경찰관들의 건강을 지키기 위해 마련됐으며, 특히 심장 질환으로 인한 돌연사 예방과 부정맥의 조기 발견 및 관리의 중요성을 널리 알리기 위해 진행됐다.

이번 용산경찰서 방문은 건강 음료차 제공을 통해 경찰관들에 대한 실질적인 지원을 확대하며, 실제 심전도 검사를 통해 부정맥 질환에 대한 경각심을 높이는 데 중점을 뒀다.

대웅제약은 추운 날씨 속에서 바쁜 일정을 소화하고 있는 용산경찰서 경찰관 100여 명을 대상으로 따뜻한 건강차와 다과 등을 제공하며, 그들의 노고에 감사의 마음을 전했다. 건강 음료차를 방문한 경찰관들은 건강차를 마시며 동료들과 대화를 나누고 잠깐의 휴식을 취하는 시간을 가졌다.

또한 간편하게 착용할 수 있는 웨어러블 기기 '모비케어'를 통해 경찰관들에게 심전도 검사를 제공했다. 모비케어는 기존의 무거운 홀터(Holter) 검사와 달리 19g의 가벼운 무게로, 부정맥 진단에 필요한 심전도를 연속적으로 측정할 수 있어 검사 대상인 경찰관들의 업무와 일상생활을 방해받지 않고 편리하게 검사를 진행할 수 있었다. 검사 결과는 신속하게 제공돼 경찰관들이 자신의 심장 건강 상태를 확인하고, 부정맥의 조기 발견 가능성을 높이는 데 도움을 줄 수 있었다

대웅제약은 경찰관들의 건강 증진을 위해 'SAVE THE HERO' 캠페인에 동참하고 ESG 활동을 지속적으로 펼쳐왔다. 지난해 11월 경찰관에게 실질적인 도움을 제공하고자 사단법인 도구에 기부금을 전달했으며, 경찰관의 사건 현장을 재현한 방탈출 형태의 팝업 스토어를 열고 부정맥 및 돌연사 예방의 중요성을 널리 알렸다. 캠페인에는 현직 경찰관들로 구성된 사단법인 이아동(이젠 우리 아픈 동료를 위해)이 함께 참여해 의미를 더했다.

대웅제약은 이번 캠페인을 시작으로 경찰관들의 건강을 지원하는 데 힘쓰는 것은 물론, 경찰관 가족들을 위한 지원 프로그램도 마련할 예정이다. 또한, 경찰관들의 이름으로 지역 내 소외계층을 돕는 프로그램 등 다양한 방식으로 도움을 이어갈 예정이다.

이창재 대웅제약 대표는 "대웅제약은 경찰관들의 헌신적인 노고에 감사의 마음을 전하며, 이들이 건강을 유지할 수 있도록 지원하는 활동을 지속적으로 이어나갈 것"이라며 "이번 캠페인이 부정맥 질환에 대한 인식 개선과 예방에 도움이 되기를 바라며, 앞으로도 사회적 책임을 다하는 ESG 활동을 지속적으로 추진해 건강한 사회를 만드는 데 기여할 예정"이라고 밝혔다.

 

♢SK바이오사이언스-사노피, 파트너십 확대 계약 체결

SK바이오사이언스와 사노피가 국내외에서의 파트너십을 확장, 백신 등 예방 의약품 시장 동반 공략에 나서고 있다.

SK바이오사이언스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 한국 법인(이하 사노피)과 영유아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 항체주사 '베이포투스'와 A형 간염 백신 '아박심'의 국내 공동 판매 및 유통 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약 기간은 내년 말까지이며 양사 합의에 따라 연장될 수 있다. 이는 지난해 체결한 소아 DTaP 혼합백신 등 5종 백신에 대한 유통 계약을 신규 제품까지 확장한 결과다.

지난해 4월 국내에서 허가된 항체주사인 '베이포투스'는 생애 첫 RSV 감염 시기를 맞은 모든 영유아를 대상으로 접종이 가능해 기존 고위험군 영유아에 한정됐던 RSV 예방 의약품 시장에 변화를 가져올 것으로 기대된다.

RSV는 영유아에서 폐렴, 모세기관지염 등 하기도 감염증을 포함한 호흡기 감염을 일으키는 가장 흔한 바이러스 원인 중 하나로, 영유아 입원의 가장 주된 원인으로 손꼽힌다. 전 세계 영유아의 90%는 만 2세가 지나기 전 RSV에 감염되는 것으로 알려져 있으며 이른 시기에 감염될수록 회복 시간이 길고 천식 발병 위험 또한 높아져 예방과 초기 치료의 중요성이 강조되고 있다.

베이포투스는 첫 RSV 시즌을 맞은 모든 영유아에서 활용가능한 유일한 RSV 예방의약품이라는 점과 최소 5개월 이상의 예방효과가 지속돼 1회 접종만으로 시즌 전체를 예방할 수 있다는 장점을 바탕으로 23년 5억 4,700만 유로(한화 약 8,210억원)의 글로벌 매출을 달성했다.

A형 간염 백신 아박심은 세계보건기구(WHO)의 권장에 따라 제조된 백신으로, 높은 안전성과 효과를 바탕으로 전 세계에서 널리 활용되고 있다. 아박심은 A형 간염 예방에 우수한 효과를 보인다.

이에 앞서 지난해 3월 SK바이오사이언스와 사노피는 소아용 DTaP(디프테리아·파상풍·백일해) 혼합백신 3종(테트락심, 펜탁심, 헥사심)과 12세 이상 청소년 및 성인용 Tdap 혼합백신 '아다셀 프리필드시린지', 수막구균백신 '메낙트라'의 유통 계약을 체결한 바 있다. 

특히 6가 혼합백신 ‘헥사심’은 올해부터 국가예방접종사업(NIP)에 공식 도입되며 시장을 확대해 나가는 중이다. 영아 기초 접종에 해당하는 6가지 감염 질환(디프테리아·파상풍·백일해·B형 간염·소아마비·b형 헤모필루스 인플루엔자에 의해 발생되는 침습성 감염증)을 광범위하게 예방하는 헥사심은 글로벌 6가 혼합백신 점유율 67%의 시장 1위 제품이다. 

SK바이오사이언스는 이번 계약 확장을 통해 사노피와의 파트너십을 한층 강화하고 국내 백신 시장 선도기업의 입지를 확고히 한다는 계획이다. 더불어 사노피와 구축한 R&D, 생산, 판매 등 전방위적 협력 체계를 바탕으로 글로벌 시장 공략에도 속도를 낸다. SK바이오사이언스와 사노피는 2014년 개발에 착수한 21가 폐렴구균 단백접합 백신의 임상 3상을 진행 중이며 지난해 말 더 넓은 예방효과를 지닌 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 추가로 체결하기도 했다.

사노피 박희경 백신사업부 대표는 "국내 백신 시장의 선도기업인 SK바이오사이언스와 전략적 파트너십을 통해 1세 미만 모든 영유아 대상 RSV 항체주사 베이포투스를 비롯한 다양한 백신들을 국내 시장에 공급하게 돼 기쁘다"며 "사노피는 앞으로도 영유아 및 성인에 대한 감염성 질병으로 인한 사회적 부담을 줄이고, 국내 감염병 예방 환경을 개선하기 위한 노력을 지속하겠다"고 말했다. 

SK바이오사이언스 안재용 사장은 "사노피 제품의 공동 판매 및 유통 계약은 영유아와 성인 모두에게 질병 예방의 혜택을 제공하며 국민 건강을 증진하는 발걸음이 될 것"이라며 "글로벌 백신 시장의 리더인 사노피와 다양한 협력 관계를 구축해 국내외 시장을 동반 공략해 나갈 것"이라고 말했다.

 

♢GC녹십자웰빙, '라이넥주' 어깨 통증 완화 효과 연구결과 논문 발표

GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 인태반가수분해물 라이넥주의 충돌증후군에 의한 어깨 통증 완화와 기능 개선에 효과적임을 입증한 연구 결과가 SCI(E)급 국제학술지 'BMC Musculoskeletal Disorders'에 게재됐다.

이번 연구는 중앙대학교병원 재활의학과 김두환 교수와 계명대학교동산병원 정형외과 조철현 교수진이 협력해 진행한 연구자 주도 임상시험으로, 충돌증후군에 의한 어깨 통증을 호소하는 환자들을 대상으로 라이넥의 효능과 안전성을 평가했다.

임상시험은 충돌증후군에 의한 어깨 통증 환자 50명을 대상으로 무작위 배정 및 단일 맹검 방식으로 12주 관찰기간으로 진행됐으며, 라이넥 투여군과 위약군 간의 통증 완화 및 삶의 질 개선 효과를 비교했다. 주요 지표로 1차 유효성 평가변수로는 통증 평가 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)가 사용됐고, 2차 유효성 평가변수로는 SPADI(Shouler Pain And Disability Index)와 삶의 질을 측정하는 EQ-5D-5L(EuroQol 5-Dimension 5-level)이 사용됐다. 

연구 결과, 위약군 대비 라이넥 적용 환자군에서 어깨 통증감소와 삶의 질 개선(생활 불편함 감소)에 명확한 효과(통계적 개선 효과)가 있었음을 확인했다. 시험 종료 시점 기준으로, 1차 통증 지표(VAS)는 위약군 대비 58%p 통증 개선(시험군 67%, 위약군 9% 감소, P<0.0001), 2차 평가 지표(SPADI 종합평가)는 위약군 대비 62%p 통증 개선(시험군 76%, 위약군 14% 감소, P<0.0001)이 확인, 독립된 2가지 평가 방법에서 모두 유사한 통증개선 효과(위약군 대비 약 60%p 우수)가 확인됐다. 어깨 적용시 안전성도 검증됐다.

이번 연구 결과는 라이넥의 충돌증후군에 의한 어깨 통증 치료 가능성을 과학적으로 뒷받침하는 중요한 자료로 평가받고 있다. 

연구를 주도한 중앙대학교병원 재활의학과 김두환 교수는 "라이넥이 충돌증후군에 의한 어깨 통증 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 가능성을 보여준 연구"라며 "앞으로도 다양한 근골격계 질환에서 임상시험을 통해 라이넥의 효능과 안전성을 더욱 구체적으로 입증해 나갈 것"이라고 전했다.

한편, 라이넥주는 인태반가수분해물로 만성 간질환 환자의 간기능 개선을 목적으로 허가된 주사제이며, 간기능 개선과 조직 재생 효과가 있는 것으로 알려졌다. 이번 연구를 통해 라이넥의 적응증 확대 가능성이 열리며, 향후 다양한 통증 치료 영역에서의 활용이 기대된다. 

 

♢안국문화재단 AG갤러리, 신년 테마기획전 개최

안국문화재단(안국약품)은 과천 본사 내 AG갤러리에서 2월 27일까지 신년 테마기획전으로 곽아람·임현경 작가의 '도시와 숲의 사색' 展을 개최한다고 밝혔다.

안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 운영하는 AG갤러리에서 매년 'AG신진작가대상 공모전'을 통해 선정된 작가들에게 다양한 기획전으로 전시기회를 제공 하고 있다. 이 전시에서 신진작가들의 작품들을 토대로 다양한 이야기들을 담아내고 있다.

2024년 선정작가인 곽아람 작가와 임현경 작가는 한국화가로서 각각 다루는 내용이 도시를 도시 바깥에서 바라보려는 시각과 그 도시 안에서 보호받고 있는 인공의 숲과 나무들을 가려내는 시각 차이를 보여준다.

곽아람 작가는 "개인과 타인의 삶을 바라보며 같은 시공간에 속한 인간이 그가 속한 사회와 외부의 환경으로부터 자유롭지 못하며, 외부의 환경에 절대적인 영향을 받으며 살아가는 존재라고 생각한다"며 "연약한 존재로서의 인간에 대한 탐구는 외부의 자극에 쉬이 흔들리는 나 자신을 직면하기 시작하면서부터 시작됐다"고 설명했다. 이어 "삶을 지켜내려는 마음과 그것을 위협하는 크고 작은 공격이 부딪히며 생기는 불협화음이 저의 작업에 가장 큰 원동력이자, 소재이고, 이야깃거리"라며 "미세 현미경으로 자세히 관찰하기보다 높은 곳에 올라가 넓은 시야로 전체를 바라보는 방법을 택했다. 대상과 멀어지면서 좁은 시야에 갇혀 보지 못했던 풍경이 눈앞에 펼쳐진다. 광활한 우주에 작은 먼지 같은 인간 존재에 대해 다시 한번 생각하게 만들었다"고 덧붙였다.

임현경 작가는 "도시 속에서 마주하게 되는 가로수 혹은 정원의 수많은 나무의 모습에서 나를 순간 멈칫하게 하는 무언가를 느낄 때가 있다. 나무에 물을 대어 겨울이 지나 다시 움트는 것을 도와주고, 나무가 쓰러지지 않도록 버팀목을 대어주는가 하면, 나무끼리의 지지대를 통해 마치 하나의 유기적인 건축과도 같은 구조물을 도시 속에 연출해 놓는다"면서 "이러한 도시의 숲과 정원의 풍경을 마주하면서 보이지 않는 누군가의 손길이 사람들과의 관계와 사회, 또한 그 너머를 보듬고 있지 않을까 생각한다. 생명을 줄 수 있는 물, 나무를 서 있게 하는 지지대, 쓰러진 나무의 가지를 붙잡고 있는 당김줄, 나무끼리 연결하고 연약한 나무를 덮어주는 붕대와 커튼과 같은 천 등을 통해서, 누군가 돌보고 있는 우리가 사는 세상의 풍경을 담고 있다"고 전했다.

 

♢에이프로젠 김재섭 회장, 바이오시밀러·파킨슨 프로젝트 미국 진출 위해 방미

에이프로젠은 김재섭 회장이 미국 보스턴과 뉴욕, 뉴저지 등을 1월 25일부터 2월 8일까지 방문한다고 밝혔다.

김재섭 회장의 첫 번째 방미 목적은 미국 현지에 합작법인을 설립해 에이프로젠 바이오시밀러의 미국 시장 진출을 모색하는 것이다. 두 번째로 최근 에이프로젠이 인수한 앱트뉴로사이언스(구. 지오릿에너지)의 핵심 프로젝트인 파킨슨병 치료제에 대한 현지 제약사와 투자자의 투자 의향을 탐색하려는 목적도 있다.

이번 방문은 미국 모더나의 초기 사업화에 중요한 역할을 했던 하버드 경영대학원 교수들과 관련 투자자들의 요청으로 이뤄졌다. 이들은 에이프로젠이 개발 중인 바이오시밀러의 가격 경쟁력과 이를 뒷받침하는 퍼퓨전 제조 방식에 주목하고 있다. 아직 초기 단계지만 김재섭 회장과 대면 미팅을 요청한 사람들이 구상하는 것은 미국 현지에 에이프로젠과 합작법인을 설립하고, 이 합작법인이 에이프로젠이 개발 중인 바이오시밀러로 미국 내에서 사업화를 함으로써 궁극적으로 이 법인을 나스닥에 상장시키는 것이라고 회사측은 설명했다.

에이프로젠은 비용이 많이 소요되는 임상시험과 현지화가 요구되는 미국 내 판매는 미국의 합작법인에 맡기고 회사는 품목허가에 필요한 CMC(Chemistry, Manufacturing, Control) 자료 제공 등과 제품을 독점 공급을 하는 방향으로 협의를 할 예정이다.

김재섭 회장은 이번 방문에서 최근 에이프로젠 자회사로 편입된 앱트뉴로사이언스의 신사업인 파킨슨병 프로젝트를 미국 내에서 사업화 하는 방안과 현지 제약사 및 투자자들의 프로젝트 투자 의향 등도 타진할 계획이다. 여기에는 앱트뉴로사이언스가 지오릿에너지일 당시 미국에서 2차전지 소재 사업을 위해 2023년 초에 설립한 Global Lithium Energy Corporation을 활용하는 방안에 대한 논의도 포함될 예정이다. 이를 위해 Global Lithium Energy Corporation의 대표이사를 맡고 있는 백상준 대표와 현지 직원들도 보스턴에서 합류할 예정이다. 

에이프로젠 관계자는 "트럼프 2기 시대의 개막으로 바이오 제약 산업에서도 미국 우선주의가 더욱 강해질 것으로 예상된다"며 "자사는 이를 위한 대응책으로 미국 현지 진출을 적극적으로 모색하려 하고 있으며 이번 방미에서 의미 있는 성과를 기대하고 있다"고 말했다.

 

♢비보존, 비마약성 진통제 'VVZ-2471' 중국 특허 등록

비보존(대표이사 이두현)은 통증 및 중독 치료제로 개발 중인 경구용 비마약성 진통제 'VVZ-2471'과 그 유도체에 관한 물질특허 등록을 중국에서 마쳤다고 밝혔다. 이번 중국 특허 등록은 미국, 남아프리카공화국에 이어 세 번째이며, 다른 주요 국가에서도 심사 절차를 진행 중이다.

이번 특허는 VVZ-2471이 기존 화합물 대비 우수한 진통 효과와 차별성 바탕으로 중국 내 독점적 권리를 확보하며 관련 화합물까지 보호받을 수 있는 내용을 담고 있다.

VVZ-2471은 비보존이 자체 개발한 다중 타깃 신약개발 기술을 통해 발굴한 경구용 신약 후보물질이다. 진통 효능뿐만 아니라 마약중독 치료 효과도 확인된 바 있다. 회사는 이를 국내에서는 신경병성 통증 치료제로, 미국에서는 마약중독 치료제로 각각 개발하기 위해 임상 연구를 진행 중이다.

특히 비보존은 지난해 6월 국내에서 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 한 VVZ-2471의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 경구용 진통제 VVZ-2471과 함께 지난해 식품의약품안전처 품목 허가를 받은 국산 38호 신약 '어나프라주'를 폭넓게 통증 치료에 활용할 계획이다.

비보존 관계자는 "VVZ-2471의 국내 임상 2상 결과가 올해 안에 결과가 도출될 것으로 기대된다"며 "마약성 진통제에 필적하는 효능을 지닌 비마약성 진통제가 부재한 진통제 시장에서 이번 중국 특허 등록으로 VVZ-2471의 진통 효과가 인정받았다"고 전했다.

이어 "VVZ-2471을 비마약성 급·만성 경구용 진통제로 개발해 ‘어나프라주’와 함께 글로벌 진통제 시장을 선도하는 것이 목표"라고 밝혔다.

아울러 미국에서는 펜타닐 등 마약성 진통제(오피오이드)의 중독과 오남용 문제가 심각한 사회적 이슈로 대두됨에 따라 VVZ-2471을 마약 및 약물 중독 치료제로 개발하기 위해 임상 2상을 준비 중이다. 비보존은 이를 위해 미국 국립보건원(NIH) 산하 미국 국립약물남용연구소(NIDA) 신약개발 지원사업에 연구비를 신청하고 현지 약물중독 치료 전문가들과 협력하고 있다.

 

♢한미약품-MPO '빛의소리 나눔콘서트 2월 23일 개최

현직 의사로 구성된 메디칼 필하모닉 오케스트라(이하 MPO)가 장애 아동을 위한 자선음악회를 열고 희망찬 선물을 선사한다.

한미약품과 MPO는 오는 2월 23일 오후 3시 경기 성남시 분당구 성남아트센터 콘서트홀에서 '제11회 빛의소리 나눔콘서트'를 개최한다고 23일 밝혔다.

MPO가 주최하고 한미약품이 후원하는 이 콘서트는 장애아동 예술교육 기금 조성을 위한 자선 음악회로, 전체 좌석 무료다. 한미약품과 MPO는 매칭펀드로 기금을 만들어 성동장애인종합복지관과 더사랑복지센터 등 2개 단체를 지속석으로 후원해오고 있다.

MPO는 서울대학교 의과대학 출신 의사들이 모여 1989년 창단한 오케스트라로, '서울대병원 희망의 음악회', '지휘자 정명훈과 함께하는 어린이를 위한 희망음악회' 등 다양한 자선공연을 펼쳐왔다.

올해 콘서트에서는 지휘자 강한결과 첼리스트 이유민의 리드로 생상스의 '첼로 협주곡 제1번 A단조, 작품번호 33'과 주페의 '오페라타 시인과 농부 서곡', 베토벤의 '교향곡 제1번 C장조, 작품번호 21' 등 다채로운 클래식 음악이 연주될 예정이다.

이 콘서트를 통해 조성된 기금을 꾸준히 지원받고 있는 성동장애인종합복지관 합주단 '어울림단'과, 더사랑복지센터 '한울림연주단'도 올해 공연의 특별 무대에 선다.

MPO 김한수 단장(서울대병원 정형외과 교수)은 "올해 콘서트에는 오랫동안 환자 진료로 악기와 멀어져 있던 서울의대 교향악단 선후배들이 새롭게 합류해 관객들에게 훨씬 풍성하고 아름다운 연주를 선보일 예정"이라며 "뜻깊은 공연을 관람하시고 MPO가 전하는 희망의 메시지에 따뜻한 응원과 격려를 보내주시길 부탁드린다"고 말했다.

한미약품 관계자는 "빛의소리 나눔콘서트는 장애 아동들이 음악을 통해 정서적 안정을 얻고 건강한 사회 구성원으로 성장할 수 있도록 돕는 중요한 문화 행사로 자리잡고 있다"며 "무엇보다 의료진들의 따뜻한 마음이 담긴 연주는 우리 사회에 희망의 선율을 전하며 큰 감동을 주고 있다"고 말했다.

무료 공연인 '제11회 빛의소리 나눔콘서트' 관람을 원하는 관객(5세 이상 입장 가능)은 한미약품과 한미사이언스 홈페이지에 마련된 팝업창을 통해 E-초청장을 다운로드한 뒤 행사 당일 현장 매표소에서 좌석권으로 교환받아 입장하면 된다.

 

♢유한화학, 행안부 주관 '재해경감 우수기업' 인증 획득

유한화학(대표이사 이영래)는 행정안전부가 주관하는 '재해경감 우수기업' 인증을 획득했다고 밝혔다.

재해경감 우수기업 인증은 재난 발생 시 기업의 핵심 기능 유지를 위한 재해경감활동 관리체계를 평가하는 국가 공인 인증으로, 핵심 업무를 차질 없이 수행할 수 있는 기업에게 부여된다. 

유한화학은 이번 인증을 통해 재난 발생 시에도 원료의약품의 안정적 생산과 공급이 가능한 체계를 구축했음을 인정받았다.

회사 관계자는 "전 부서가 참여하는 TF팀을 구성해 업무 영향 분석, 리스크 평가, 사업연속성 전략 수립, 재난 대응 교육·훈련 등을 체계적으로 수행했다"며 "이러한 전사적 노력이 인증 획득의 핵심이었다"고 설명했다.

이영래 대표이사는 "제약업계 특성상 원료의약품 공급 중단은 환자의 생명과 직결되는 중대한 문제"라며 "이번 재해경감 우수기업 인증 획득을 통해 어떠한 상황에서도 원료의약품을 안정적으로 공급할 수 있는 체계를 갖추게 된 것을 매우 뜻깊게 생각한다"고 밝혔다.

한편, 유한화학은 재해경감 우수기업 인증과 더불어 지난 2024년 11월 29일 국제 표준인 ISO 22301(비즈니스 연속성 관리 시스템) 인증을 획득하여 재해경감 활동과 비즈니스 연속성 관리에 대한 국제적 신뢰성을 확보했다.

대부분의 제품을 미국, 유럽 등의 글로벌 제약사에 수출하는 유한화학은 이번 인증을 통해 재난 및 위기 상황에서도 안정적인 원료의약품 공급 능력을 인정받아 글로벌 CDMO 경쟁력을 한층 강화할 것으로 기대된다.

 

♢펩트론, 1개월 지속형 비만치료제 'PT403' 호주 특허 취득

펩트론(대표이사 최호일)은 호주 특허청으로부터 세마글루타이드를 주성분으로 하는 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 대한 특허를 취득했다고 밝혔다.

이번 특허는 펩트론의 당뇨·비만치료제 후보 'PT403'의 주성분이자 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 작용제 계열의 약물인 세마글루타이드의 1개월 이상 장기 약효지속형 주사제에 관한 것으로, 한국, 미국, 유럽, 일본을 포함한 전세계 20여개국에 특허를 출원한 가운데 호주에서 첫번째로 등록이 완료되었다.

펩트론의 이번 특허 취득은 자사의 스마트데포(SmartDepot) 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 PT403이 우수한 생체이용률을 나타내면서도 초기 과다 방출 및 방출지연이 없으며, 피하 주사 후 1개월 이상 장기간 지속 방출이 가능한 약효지속형 주사제임을 공식적으로 인정받은 성과다.

또한 펩트론은 2042년 6월 22일까지 호주에서 PT403의 독점적 권리 및 유사 조성물 개발에 대한 배타적 권리를 보장받으며, 특허 출원을 완료한 각 국가에서의 심사 및 등록 절차도 순차적으로 마무리해 나갈 계획이다.

펩트론 관계자는 "주 1회 투약하는 세마글루타이드 기반 기존 주사제의 투약 편의성을 향상시키기 위해 생분해성 고분자를 사용한 장기지속형 주사제를 개발하는데 다양한 어려움들이 있으며, 새로운 기술이 적용되는 생산 장비를 도입하는 경우 생산 규모와 제조 시간에 따른 재현성과 무균 주사제 GMP 공정 확립도 큰 과제"라며 "하지만 펩트론은 오랜 기간 연구해 상업화에 성공한 스마트데포 플랫폼 기술로 이를 완벽히 해결했다는 점을 이번 특허 취득으로 확인했다"고 밝혔다.

펩트론의 스마트데포는 반감기가 짧아 자주 주사해야 하는 펩타이드 약물을 현재 주 1회 주사보다 투여 주기를 길게 늘릴 수 있는 펩트론의 특허 기술이다. 분무건조 방식에 초음파 노즐을 도입하여 입자 크기의 균일성을 확보하였으며, 특히 마이크로 입자 내부까지 균질하게 제조할 수 있어 지속적인 약물 방출에 유리하고 제조 재현성과 생산 수율까지 뛰어난 것으로 확인되었다. 이를 적용한 약물은 원료와 제형에 따라 1개월, 3개월, 6개월 지속형 등의 의약품을 개발해낼 수 있다. 

이와 같은 기술력을 바탕으로, 지난해 10월에는 미국 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 스마트데포 플랫폼 기술 평가 계약을 체결하고, 릴리의 복수 물질에 대해 공동개발 연구를 진행하고 있다.